据海关统计，2004年1-4月，我国西药原料、西成药、生化药进出口总额为48.36亿美元，同比增长18.56%。其中进口26.76亿美元（同比增长22.22%），出口21.60亿美元（同比增长14.33%），贸易逆差额为5.16亿美元；西药原料药出口额为19.84亿美元（同比增长32.17%）。在世界药品市场持续增长的形势下，随着我国医药产业发展水平的大幅度提高以及资源依赖型药品制造业发展的减速，我国化学药品出口从粗放到集约的战略转型已到议事日程上来。

1 世界化学药品市场分析

　　全球医药市场以年平均7%左右的幅度增长，且在未来3-5年中，化学药市场仍将保持较快的发展势头。在此进程中，世界医药市场还呈现如下一些新亮点.

　　1.1 OTC市场份额平稳上升

　　有关专家预测，到2006年世界OTC市场将达到710亿美元。其中，除美国、欧洲、日本等比较成熟的OTC市场保持平稳发展外，亚洲和拉丁美洲的OTC市场都会进入一个高速发展的阶段。尤其值得＿提的是，随着医药分家、医疗保险制度改革的全面改革的全面展开，预计2005年中国的OTC销售额可达到600亿元，2020年将成为全球最大的OTC销售市场之一。

　　1.2 非专利药品发展势头强劲

　　非专利药品具有相对确切的疗效、合理的价格及成熟的市场，﹁直都受到广泛的关注。据美国仿制药协会统计，2002年美国的仿制药市场会继续高速发展，2002年至2008年的复合增长额超过10亿美元、市场总价值达840亿美元的专利药品将在2008年面临仿制药的威胁。

　　1.3 世界化学原料药市场格局基本稳定

　　目前，全球原料药市场品种达2000余种，市场规模由1996年的近100亿美元增加到150亿美元。在世界原料药主要生产品区域（西欧、北美、日本、中国、印度）中，西欧是原料药的主要出口地区，占世界原料药出口总量的50%，在原料药生产领域中以附加值高的专利名药物占主导地位；北美是原料药的主要进口地区，其药物生产量占世界总量的18%；日本的原料药基本自给自足；中国和印度则集中于通用名药物生产，随着世界原料药产业向亚洲迁移，中国和印度这两个发展中国家将逐渐成为原料药生产中心。

2 我国的化学药品贸易现状及问题分析

　　2.1 进出口品种重叠，“原料药加工车间”供应链位置昭然若揭

　　目前，我国年出口金额排在前几位的化学原料药主要品种是抗生素、解热镇痛药、生化药、维生素、氨基酸和其它抗感染类药物，而同期进口的主要制剂品种依次为抗感染药、生化药和生物药、心脑血管药。从中我们可以看到这样一种困境：发达国家的跨国制药企业从我国进口廉价的化学原料药，然后运用高新技术纯化并生产制剂后勤部向我国返销，由于剂型比国产药品先进、生物利用度高、药效好，抢占了国内医药市场的较大份额。随着全球化步伐加快，关税等各种交易壁垒的作用越来越小，倘若国内制药企业不采取相应对策，必将面临像日用洗化用品全盘化那样的格局。

　　2.2 优势品种局限性大，出口地区集中

　　我国是化学原料药的出口大国，占世界市场份额的22%，能生产1400多种化学原料药，但目前国内企业主要依靠少数品种出口，出口区域主要集中在北美和西欧，且往往以转口形式销往欧美、对东欧、非洲、拉丁美洲市场的关注不够。

出口品种有限及出口市场相对集中的状况大大降低了国内医药企业抵御国际市场波动的能力。例如，19987年亚洲金融危机导致东南亚国家货币平均贬值30%-40%，由于没有其它地区市场的销售作为弥补，致使我国医药产品出口金额大幅度下跌，达到20世纪90年代后期的最低值。

　　2.3 以初级产品出口，利润微薄

　　在药品贸易中我国一直缺乏自主知识产权的产品，出口产品主要集中在低附加值、高污染的化学原料药，处于价格竞争的低水平层面。生产企业为获得出口配额、挤压价格竞争对手，经济无原则降价，导致仿制药的平均利润只有5%-10%，甚至是零利润，靠出口退税维持企业效益，与国际仿制药市场平均40%-60%的利润率不可相提并论。另外，我国的化学原料药出口产品中很大一部分是以化工产品的形式进入国际市场，无法享受药品的价格，这也造成了价格低廉的现状。

　　2.4 企业缺乏进入国际市场的通行证

　　至2003年7月底，欧洲药品质量理事会（EDQM）总共签发COS证书1398份，中国18家企业的30个产品获得COS证书，占证书总数的2.1%。而中国的主要竞争对手印度取得141份COS证书，占证书总数的10.1%，约为中国的5倍。我国有52家原料药企业通过FDA认证，印度医药工业也有20多家制药商通过美国的FDA认证。可见，对我国企业来说，要想在主流市场占据优势，必须加强国际规则意识，获得世界医药市场的通行证。