2008年中国诊断试剂行业研究咨询报告

第一部分行业发展现状

第一章诊断试剂行业发展概况	1
第一节诊断试剂概述	1
一、诊断试剂概述	1
二、诊断制品按用途分类	2
三、体外诊断试剂的分类	3
第二节中国医学诊断发展研究近况	5

第二章诊断试剂行业发展现状	13
第一节诊断试剂市场产品概况	13
一、酶标试剂	13
二、金标试剂	24
三、PCR系列	25
第二节诊断试剂行业发展现状	26
一、国家和企业重视诊断试剂领域产业	26
二、诊断试剂将建立可追溯机制	29
三、跨国资本盯上国内诊断试剂	31
四、诊断试剂企业成长的动力源于创新	33
五、“十一五”诊断试剂行业谋求大步发展	35
第三节临床诊断试剂产业化的现状和前景	40
一、临床诊断试剂的研发现状	40
二、国际临床诊断试剂的产业化现状	43
三、国内临床诊断试剂的产业化现状	43
四、国内临床诊断试剂产业发展的前景与策略	45

第二部分相关行业发展分析

第三章中国医疗器械行业发展分析	49
第一节医疗器械产业发展现状	49
一、2007年医疗器械市场发展分析	49
二、2008年我国医疗器械行业机遇与挑战并存	55
三、医疗器械产业竞争新格局分析	56
四、家用医疗器械急需形成系统的产业价值链	58
五、2008-2010年医改凸现医疗器械设备商机	60
第二节中国医疗器械加工贸易的基本情况	62
一、2007-2008年我国医疗器械进出口市场分析	62
二、2008年我国医疗器械进口市场分析	80
第三节 2010年医疗器械市场发展趋势	83
一、2010年医疗器械产业发展预测	83
二、未来10年中国医疗器械市场分析	88

第四章生物医药行业发展分析	91
第一节 2007年生物产业的政策建议	91
一、2007年促进生物产业发展的政策措施	91
二、四大政策影响生物医药产业	92
第二节中国生物医药行业指标分析	94
一、2007-2008年生物制品的制造销售收入前十家企业	94
二、2007年生物制品分地区主要经济指标分析	96
三、2008年生物制品分地区主要经济指标分析	141
第三节中国生物医药产业发展现状	183
一、上海引领生物经济	183
二、北京形成四大产业格局	185
三、中国生物医药产业化	185
四、风险投资进入中国	186
五、中国与世界的差距	186
六、生物血液制品	187
七、生物医药产业化	189
八、广阔的市场前景	189
第四节 2008年生物医药发展预测	191
一、2008年生物医药行业投资策略	191
二、2008年美国生物技术产业预测	193
第五节 “十一五”生物产业发展规划	195
一、机遇与挑战	195
二、指导思想与发展目标	197
三、主要任务与发展重点	199
四、保障措施	207

第五章诊断试剂热点细分市场	211
第一节心血管诊断试剂	211
一、我国心血管疾病发病情况分析	211
二、心血管病介入诊疗技术亟待规范管理	212
三、心血管疾病防治新模式	214
第二节性病系列诊断试剂	216
一、2007年中国艾滋病发病情况	216
二、我国抗艾滋病药物市场分析预测	217
第三节肿瘤系列诊断试剂	218
一、肿瘤发病率情况	218
二、抗肿瘤药市场扩容快且品种多	219
三、新型肿瘤诊断试剂实现产业化	221
四、癌症诊断及治疗的未来方向	222
第四节 SARS与诊断试剂研发	222
一、中国研制新一代的SARS诊断试剂	222
二、SARS诊断研究进展	223
第五节 HTLV市场与研发分析	232

第三部分行业竞争格局分析

第六章国外诊断试剂行业重点企业分析	235
第一节瑞士罗氏公司	235
一、公司概况	235
二、2007-2008年公司财务分析	236
第二节雅培制药公司	239
一、公司概况	239
二、2007年公司财务分析	240
第三节美国强生公司	241
一、公司概况	241
二、2007年公司财务分析	241
第四节拜耳集团	242
一、集团概况	242
二、拜耳在中国	244
三、2007年集团财务分析	246
第五节美国辉瑞	247
一、公司概况	247
二、2007-2008年公司财务分析	248

第七章国内诊断试剂行业重点企业分析	250
第一节上海复星医药（集团）股份有限公司	250
一、公司概况	250
二、2007-2009年公司经营状况	253
三、公司动态	262
第二节中山大学达安基因股份有限公司	263
一、公司概况	263
二、2007-2010年公司经营状况	265
三、公司动态	275
四、2010年公司发展战略	277
第三节上海科华生物工程股份有限公司	278
一、公司概况	278
二、2007-2010年公司经营状况	279
三、公司动态	288
第四节北京万泰生物药业有限公司	290
一、公司概况	290
二、公司动态	292
第五节丽珠医药集团股份有限公司	292
一、公司概况	292
二、2007-2009年公司经营状况	294
第六节上海荣盛生物技术有限公司	305
一、公司概况	305
二、公司动态	307
第七节华美生物工程公司	308
一、公司概况	308
二、公司研发与市场整合的运作分析	309
第八节华兰生物工程股份有限公司	312
一、公司概况	312
二、2007-2010年公司经营状况	313
三、公司动态	322

第四部分行业发展策略及投资、趋势分析

第八章诊断试剂行业发展策略分析	323
第一节生物医药营销策略分析	323
一、竞争优势产品力	323
二、步步为营执行力	323
三、追求完美企划力	324
四、战略思路决策力	325
五、持续发展创新力	326
六、做强做大品牌力	326
第二节医药企业的发展策略分析	327
一、结构调整	328
二、市场创新	328
三、科学发展	329

第九章诊断试剂行业发展趋势及投资分析	330
第一节诊断试剂行业的展望分析	330
一、体外诊断试剂市场前景预测	330
二、未来诊断试剂的产业发展趋势	331
三、“十一五”诊断试剂的发展趋势	333
第二节中国诊断试剂行业的投资分析	333
一、2007年国内诊断试剂领域首例跨国资本引进成功	333
二、2008年境内外资本齐加注诊断试剂	336

图表目录
图表：腺病毒、呼吸道合胞病毒、流感病毒检测产品	13
图表：腺病毒、肝炎毒检测产品	15
图表：弓形虫，风疹病毒，巨细胞病毒，疱疹病毒产品	19
图表：抗精子抗体、抗子宫内膜抗体产品	19
图表：肿瘤标志物CA125，CA153，CA242，CA199产品	20
图表：抗胰岛素自身抗体，抗胰岛细胞抗体产品	20
图表：自身免疫系列双链DNA，ENA抗体，TPO，TG-Ab产品	20
图表：人细胞因子-II产品	21
图表：睾酮，孕酮，雌二醇，雌三醇产品	23
图表：T3，T4，TSH产品	24
图表：优生四联卡、优生五联卡产品	25
图表：荧光PCR系列和普通PCR系列的基因诊断试剂产品	25
图表：2007年医疗器械市场热门产品关注情况	50
图表：2007年医疗市场医用器械搜索前十位	51
图表：2007年医疗市场家用器械9大类	53
图表：2007年1月我国医疗器械设备进口数据分析	62
图表：2007年2月我国医疗器械设备进口数据分析	63
图表：2007年3月我国医疗器械设备进口数据分析	63
图表：2007年1季度我国医疗器械设备进口数据分析	64
图表：2007年4月我国医疗器械设备进口数据分析	64
图表：2007年5月我国医疗器械设备进口数据分析	65
图表：2007年6月我国医疗器械设备进口数据分析	65
图表：2007年2季度我国医疗器械设备进口数据分析	66
图表：2007年7月我国医疗器械设备进口数据分析	66
图表：2007年8月我国医疗器械设备进口数据分析	67
图表：2007年9月我国医疗器械设备进口数据分析	67
图表：2007年3季度我国医疗器械设备进口数据分析	68
图表：2007年10月我国医疗器械设备进口数据分析	68
图表：2007年11月我国医疗器械设备进口数据分析	69
图表：2007年12月我国医疗器械设备进口数据分析	69
图表：2007年4季度我国医疗器械设备进口数据分析	70
图表：2008年1月我国医疗器械设备进口数据分析	70
图表：2008年2月我国医疗器械设备进口数据分析	71
图表：2007年1月我国医疗器械设备出口数据分析	71
图表：2007年2月我国医疗器械设备出口数据分析	72
图表：2007年3月我国医疗器械设备出口数据分析	72
图表：2007年1季度我国医疗器械设备出口数据分析	73
图表：2007年4月我国医疗器械设备出口数据分析	73
图表：2007年5月我国医疗器械设备出口数据分析	74
图表：2007年6月我国医疗器械设备出口数据分析	74
图表：2007年2季度我国医疗器械设备出口数据分析	75
图表：2007年7月我国医疗器械设备出口数据分析	75
图表：2007年8月我国医疗器械设备出口数据分析	76
图表：2007年9月我国医疗器械设备出口数据分析	76
图表：2007年3季度我国医疗器械设备出口数据分析	77
图表：2007年10月我国医疗器械设备出口数据分析	77
图表：2007年11月我国医疗器械设备出口数据分析	78
图表：2007年12月我国医疗器械设备出口数据分析	78
图表：2007年4季度我国医疗器械设备出口数据分析	79
图表：2008年1月我国医疗器械设备出口数据分析	79
图表：2008年2月我国医疗器械设备出口数据分析	80
图表：2007年2月生物、生化制品的制造销售收入前十家企业	94
图表：2007年5月生物、生化制品的制造销售收入前十家企业	95
图表：2007年8月生物、生化制品的制造销售收入前十家企业	95
图表：2007年11月生物、生化制品的制造销售收入前十家企业	95
图表：2008年2月生物、生化制品的制造销售收入前十家企业	96
图表：2007年1-11月生物、生化制品的制造主要经济指标全国合计	96
图表：2007年1-11月生物、生化制品的制造主要经济指标北京市合计	98
图表：2007年1-11月生物、生化制品的制造主要经济指标天津市合计	99
图表：2007年1-11月生物、生化制品的制造主要经济指标河北省合计	101
图表：2007年1-11月生物、生化制品的制造主要经济指标山西省合计	102
图表：2007年1-11月生物、生化制品的制造主要经济指标内蒙古合计	104
图表：2007年1-11月生物、生化制品的制造主要经济指标辽宁省合计	105
图表：2007年1-11月生物、生化制品的制造主要经济指标吉林省合计	107
图表：2007年1-11月生物、生化制品的制造主要经济指标黑龙江合计	108
图表：2007年1-11月生物、生化制品的制造主要经济指标上海市合计	110
图表：2007年1-11月生物、生化制品的制造主要经济指标江苏省合计	111
图表：2007年1-11月生物、生化制品的制造主要经济指标浙江省合计	113
图表：2007年1-11月生物、生化制品的制造主要经济指标安徽省合计	114
图表：2007年1-11月生物、生化制品的制造主要经济指标福建省合计	116
图表：2007年1-11月生物、生化制品的制造主要经济指标江西省合计	117
图表：2007年1-11月生物、生化制品的制造主要经济指标山东省合计	119
图表：2007年1-11月生物、生化制品的制造主要经济指标河南省合计	120
图表：2007年1-11月生物、生化制品的制造主要经济指标湖北省合计	122
图表：2007年1-11月生物、生化制品的制造主要经济指标湖南省合计	123
图表：2007年1-11月生物、生化制品的制造主要经济指标广东省合计	125
图表：2007年1-11月生物、生化制品的制造主要经济指标广西区合计	126
图表：2007年1-11月生物、生化制品的制造主要经济指标重庆市合计	128
图表：2007年1-11月生物、生化制品的制造主要经济指标四川省合计	129
图表：2007年1-11月生物、生化制品的制造主要经济指标贵州省合计	131
图表：2007年1-11月生物、生化制品的制造主要经济指标云南省合计	132
图表：2007年1-11月生物、生化制品的制造主要经济指标陕西省合计	134
图表：2007年1-11月生物、生化制品的制造主要经济指标甘肃省合计	135
图表：2007年1-11月生物、生化制品的制造主要经济指标青海省合计	137
图表：2007年1-11月生物、生化制品的制造主要经济指标宁夏区合计	138
图表：2007年1-11月生物、生化制品的制造主要经济指标新疆区合计	140
图表：2008年1-2月生物、生化制品的制造主要经济指标全国合计	141
图表：2008年1-2月生物、生化制品的制造主要经济指标北京市合计	143
图表：2008年1-2月生物、生化制品的制造主要经济指标天津市合计	144
图表：2008年1-2月生物、生化制品的制造主要经济指标河北省合计	145
图表：2008年1-2月生物、生化制品的制造主要经济指标山西省合计	147
图表：2008年1-2月生物、生化制品的制造主要经济指标内蒙古合计	148
图表：2008年1-2月生物、生化制品的制造主要经济指标辽宁省合计	150
图表：2008年1-2月生物、生化制品的制造主要经济指标吉林省合计	151
图表：2008年1-2月生物、生化制品的制造主要经济指标黑龙江合计	152
图表：2008年1-2月生物、生化制品的制造主要经济指标上海市合计	154
图表：2008年1-2月生物、生化制品的制造主要经济指标江苏省合计	155
图表：2008年1-2月生物、生化制品的制造主要经济指标浙江省合计	157
图表：2008年1-2月生物、生化制品的制造主要经济指标安徽省合计	158
图表：2008年1-2月生物、生化制品的制造主要经济指标福建省合计	159
图表：2008年1-2月生物、生化制品的制造主要经济指标江西省合计	161
图表：2008年1-2月生物、生化制品的制造主要经济指标山东省合计	162
图表：2008年1-2月生物、生化制品的制造主要经济指标河南省合计	164
图表：2008年1-2月生物、生化制品的制造主要经济指标湖北省合计	165
图表：2008年1-2月生物、生化制品的制造主要经济指标湖南省合计	166
图表：2008年1-2月生物、生化制品的制造主要经济指标广东省合计	168
图表：2008年1-2月生物、生化制品的制造主要经济指标广西区合计	169
图表：2008年1-2月生物、生化制品的制造主要经济指标重庆市合计	171
图表：2008年1-2月生物、生化制品的制造主要经济指标四川省合计	172
图表：2008年1-2月生物、生化制品的制造主要经济指标贵州省合计	173
图表：2008年1-2月生物、生化制品的制造主要经济指标云南省合计	175
图表：2008年1-2月生物、生化制品的制造主要经济指标陕西省合计	176
图表：2008年1-2月生物、生化制品的制造主要经济指标甘肃省合计	178
图表：2008年1-2月生物、生化制品的制造主要经济指标青海省合计	179
图表：2008年1-2月生物、生化制品的制造主要经济指标宁夏区合计	180
图表：2008年1-2月生物、生化制品的制造主要经济指标新疆区合计	182
图表：“十一五”生物产业发展疫苗与诊断试剂专项	200
图表：“十一五”生物产业发展创新药物专项	200
图表：“十一五”生物产业发展现代中药专项	201
图表：“十一五”生物产业发展生物医学工程专项	202
图表：“十一五”生物产业发展生物育种专项	202
图表：“十一五”生物产业发展绿色农用生物产品专项	203
图表：“十一五”生物产业发展生物能源专项	204
图表：“十一五”生物产业发展生物基材料专项	205
图表：“十一五”生物产业发展微生物制造专项	206
图表：“非典”冠状病毒检测方法一览	226
图表：SARS冠状病毒IgM试剂盒反应步骤	228
图表：非典发病后不同时期血清SARS-IgM的检出情况	229
图表：万泰SARS-CoVIgM在临床SARS患者系列血清中的检出情况	229
图表：无偿献血人群中的特异度	230
图表：无偿献血人群中的特异度	230
图表：某“非典”患者治愈的血清抗体检测结果	231
图表：发病后不同时间血清抗体检测情况	231
图表：SARS阳性稀释血清的比较	231
图表：应用万泰双抗原夹心法试剂对不同动物的检测结果	232
图表：上海复星医药（集团）股份有限公司研究领域	251
图表：上海复星医药（集团）股份有限公司在研药品	251
图表：2007年二、四季度上海复星医药（集团）股份有限公司主营构成表	254
图表：2007年二、三、四季度上海复星医药（集团）股份有限公司每股指标	255
图表：2007年二、三、四季度上海复星医药（集团）股份有限公司获利能力表	255
图表：2007年二、三、四季度上海复星医药（集团）股份有限公司经营能力表	255
图表：2007年二、三、四季度上海复星医药（集团）股份有限公司偿债能力表	256
图表：2007年二、三、四季度上海复星医药（集团）股份有限公司资本结构表	256
图表：2007年二、三、四季度上海复星医药（集团）股份有限公司发展能力表	256
图表：2007年二、三、四季度上海复星医药（集团）股份有限公司现金流量分析表	256
图表：2007年二、三、四季度上海复星医药（集团）股份有限公司利润分配表	257
图表：2005-2010年上海复星医药（集团）股份有限公司基本财务情况	258
图表：2004-2010年上海复星医药（集团）股份有限公司盈利预测	259
图表：2005-2009年上海复星医药（集团）股份有限公司主营项目销售	259
图表：2005-2009年上海复星医药（集团）股份有限公司投资收益	260
图表：2005-2009年上海复星医药（集团）股份有限公司主要财务指标	260
图表：2004-2009年上海复星医药（集团）股份有限公司损益表	261
图表：2004-2009年上海复星医药（集团）股份有限公司现金流量表	261
图表：2004-2009年上海复星医药（集团）股份有限公司资产负债表	262
图表：2004-2009年上海复星医药（集团）股份有限公司比率分析	262
图表：2006-2009年中山大学达安基因股份有限公司赢利表	266
图表：2007年中山大学达安基因股份有限公司重要盈利性指标变化	266
图表：2001-2007年中山大学达安基因股份有限公司诊断试剂业务的增长情况	267
图表：2007年二、四季度中山大学达安基因股份有限公司主营构成表	267
图表：2007年二、三、四季度中山大学达安基因股份有限公司每股指标	268
图表：2007年二、三、四季度中山大学达安基因股份有限公司获利能力表	268
图表：2007年二、三、四季度中山大学达安基因股份有限公司经营能力表	268
图表：2007年二、三、四季度中山大学达安基因股份有限公司偿债能力表	269
图表：2007年二、三、四季度中山大学达安基因股份有限公司资本结构表	269
图表：2007年二、三、四季度中山大学达安基因股份有限公司发展能力表	269
图表：2007年二、三、四季度中山大学达安基因股份有限公司现金流量分析表	269
图表：2007年二、三、四季度中山大学达安基因股份有限公司利润分配表	270
图表：2008-2009年中山大学达安基因股份有限公司分品种经营业绩预测	271
图表：2008-2009年中山大学达安基因股份有限公司盈利预测	272
图表：2006-2010年中山大学达安基因股份有限公司利润表	272
图表：2006-2010年中山大学达安基因股份有限公司资产负债表	273
图表：2006-2010年中山大学达安基因股份有限公司现金流量表	273
图表：2006-2010年中山大学达安基因股份有限公司财务指标	274
图表：2006-2010年中山大学达安基因股份有限公司财务和估值数据	274
图表：2007-2010年中山大学达安基因股份有限公司主要财务指标	275
图表：2008-2010年中山大学达安基因股份有限公司分产品预测	275
图表：上海科华生物工程股份有限公司公司结构	279
图表：2004-2007年上海科华生物工程股份有限公司主要业务销售收入和毛利率情况	281
图表：2007年上海科华生物工程股份有限公司各个产品在主营业务中的占比	281
图表：2004-2007年上海科华生物工程股份有限公司主营业务利润率、费用率和销售利润率对比图	282
图表：2007年二、四季度上海科华生物工程股份有限公司主营构成表	283
图表：2007年二、三、四季度上海科华生物工程股份有限公司每股指标	284
图表：2007年二、三、四季度上海科华生物工程股份有限公司获利能力表	284
图表：2007年二、三、四季度上海科华生物工程股份有限公司经营能力表	285
图表：2007年二、三、四季度上海科华生物工程股份有限公司偿债能力表	285
图表：2007年二、三、四季度上海科华生物工程股份有限公司资本结构表	285
图表：2007年二、三、四季度上海科华生物工程股份有限公司发展能力表	285
图表：2007年二、三、四季度上海科华生物工程股份有限公司现金流量分析表	286
图表：2007年二、三、四季度上海科华生物工程股份有限公司利润分配表	286
图表：2008-2009年上海科华生物工程股份有限公司业绩预测	287
图表：2008-2010年上海科华生物工程股份有限公司预测和比率	288
图表：2006-2009年上海科华生物工程股份有限公司盈利表	288
图表：丽珠医药集团股份有限公司营销网络	294
图表：2002-2007年丽珠医药集团股份有限公司主要品种销售额走势图	295
图表：2007年丽珠医药集团股份有限公司各业务单元销售收入占比	295
图表：2007年二、四季度丽珠医药集团股份有限公司主营构成表	296
图表：2007年二、三、四季度丽珠医药集团股份有限公司每股指标	297
图表：2007年二、三、四季度丽珠医药集团股份有限公司获利能力表	298
图表：2007年二、三、四季度丽珠医药集团股份有限公司经营能力表	298
图表：2007年二、三、四季度丽珠医药集团股份有限公司偿债能力表	298
图表：2007年二、三、四季度丽珠医药集团股份有限公司资本结构表	298
图表：2007年二、三、四季度丽珠医药集团股份有限公司发展能力表	299
图表：2007年二、三、四季度丽珠医药集团股份有限公司现金流量分析表	299
图表：2007年二、三、四季度丽珠医药集团股份有限公司利润分配表	299
图表：2008-2009年丽珠医药集团股份有限公司销售收入预测	301
图表：2008-2009年丽珠医药集团股份有限公司利润表预测	302
图表：2005-2009年丽珠医药集团股份有限公司财务和估值数据	303
图表：2005-2009年丽珠医药集团股份有限公司利润表	303
图表：2005-2009年丽珠医药集团股份有限公司现金流量表	304
图表：2005-2009年丽珠医药集团股份有限公司财务指标	304
图表：2005-2009年丽珠医药集团股份有限公司利业绩和估值指标	305
图表：荣盛生物诊断试剂产品一览表	306
图表：2007年华兰生物工程股份有限公司营业收入分析	313
图表：2007年华兰生物工程股份有限公司产品营业收入分析	314
图表：2007年华兰生物工程股份有限公司毛利率分析	314
图表：2007年华兰生物工程股份有限公司分季度期间费用	314
图表：2007年二、四季度华兰生物工程股份有限公司主营构成表	315
图表：2007年二、三、四季度华兰生物工程股份有限公司每股指标	315
图表：2007年二、三、四季度华兰生物工程股份有限公司获利能力表	316
图表：2007年二、三、四季度华兰生物工程股份有限公司经营能力表	316
图表：2007年二、三、四季度华兰生物工程股份有限公司偿债能力表	316
图表：2007年二、三、四季度华兰生物工程股份有限公司资本结构表	316
图表：2007年二、三、四季度华兰生物工程股份有限公司发展能力表	317
图表：2007年二、三、四季度华兰生物工程股份有限公司现金流量分析表	317
图表：2007年二、三、四季度华兰生物工程股份有限公司利润分配表	317
图表：2008-2010年华兰生物工程股份有限公司预测和比率	319
图表：2008-2009年华兰生物工程股份有限公司盈利预测	319
图表：2008-2010年华兰生物工程股份有限公司资产负债表	320
图表：2008-2010年华兰生物工程股份有限公司利润表	320
图表：2008-2010年华兰生物工程股份有限公司现金流量表	321
图表：2008-2010年华兰生物工程股份有限公司主要财务比率	321

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