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瑞舒伐他汀(钙)药物市场调研报告(2017版)

报告编号:5bb1b7q7x

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2017 年 04 月

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《瑞舒伐他汀(钙)药物市场调研报告(2017版)》简介:

  瑞舒伐他汀钙(或罗伐他汀)由日本盐野义公司研制开发,是继阿托伐他汀后又一个重镑级的合成类他汀物,由于其更为强效的降脂力度,被誉为“超级他汀”。于1998年4月转让给英国阿斯利康公司。全球销售额2006年已达亿元,2013年销售额达亿美圆。其核心化合物专利于2016年初到期后,FDA批准了Waston Pharma公司的仿制药上市,阿斯利康的瑞舒伐他汀在2016年的业绩随之大幅下降到了亿美元,这也预示着仿制药的市场规模的快速扩张。

 

  总体上,瑞舒伐他汀在专利到期前的若干年中,原料中间体领域已经经历了第一阶段的竞争和价格快速下跌过程,格局和渠道上形成了相对固定的形势。对于新进入者来说,对酶法工艺的改进,成本的进一步控制下,从中间体向下游API领域发展是机会所在。

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《瑞舒伐他汀(钙)药物市场调研报告(2017版)》目录:

摘 要

1

 

 

1 产品概述

2

  1.1 调节血脂药物分类

2

  1.2 他汀类调脂药物国际市场概述

4

  1.3 中国调脂药物市场概述

6

  1.4 瑞舒伐他汀合成工艺路线简述

7

 

 

2 国内原料市场调查

12

  2.1 发展概况

12

  2.2 原料药及中间体产销量

12

  2.3 瑞舒伐他汀钙原料药中间体出口情况统计

15

    2.3.1 出口总体特征

15

    2.3.2 侧链D(Z+D=R路线)

28

    2.3.3 侧链J(Z+J =H,R路线)

33

    2.3.4 母核

37

    2.3.5 半成品R(Z+D=R路线)

43

    2.3.6 半成品H(Z+J =H,R路线)

46

    2.3.7 瑞舒伐他汀钙

51

  2.4 下游(国内)原料需求量推算和预测

58

 

 

3 瑞舒伐他汀下游制剂市场分析

59

  3.1 调脂类药物市场规模与结构

59

  3.2 他汀类药物市场分析

64

  3.3 瑞舒伐他汀(钙)品牌份额与变化

67

  3.4 市场预测

69

 

 

4 瑞舒伐他汀注册审批情况

70

 

 

5 市场前景与建议

73

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《瑞舒伐他汀(钙)药物市场调研报告(2017版)》图表目录:

表目录

 

  表1 瑞舒伐他汀与其他HMG-CoA 还原酶抑制剂临床疗效对比

2

  表2 调节血脂用药分类

3

  表3 全球主要他汀类药物销售额变化对比

5

  表4 2016年瑞舒伐他汀中间体及原料产销规模

12

  表5 中国瑞舒伐他汀中间体D-5国内厂家产(销)量统计分析

13

  表6 中国瑞舒伐他汀中间体D-6国内厂家产(销)量统计分析

13

  表7 中国瑞舒伐他汀中间体Z-7国内厂家产(销)量统计分析

13

  表8 中国瑞舒伐他汀中间体R-1国内厂家产(销)量统计分析

14

  表9 2011-2016年瑞舒伐他汀及中间体出口品种构成

16

  表10 2011-2016年侧链出口品种构成

17

  表11 2011-2016母核出口品种构成

18

  表12 2011-2016年半成品出口品种构成

18

  表13 2016年度瑞舒伐他汀原料及中间体整体出口企业量值(按数量排序)

19

  表14 2015年瑞舒伐他汀原料及中间体整体出口企业量值(按数量排序)

20

  表15 2016年度瑞舒伐他汀原料及中间体整体出口企业量值(按金额排序)

22

  表16 2015年瑞舒伐他汀原料及中间体整体出口企业量值(按金额排序)

24

  表17 2016年度瑞舒伐他汀原料及中间体整体出口目的国量值(按数量排序)

25

  表18 2015年瑞舒伐他汀原料及中间体整体出口目的国量值(按数量排序)

27

  表19 2011~2016年瑞舒伐他汀侧链D-5年度出口量值统计

28

  表20 2016年度瑞舒伐他汀侧链D-5出口企业量值

29

  表21 2015年瑞舒伐他汀侧链D-5出口企业量值

29

  表22 2016年度瑞舒伐他汀侧链D-5出口目的国量值

30

  表23 2015年瑞舒伐他汀侧链D-5出口目的国量值

30

  表24 2016年度瑞舒伐他汀侧链D-5出口企业下的目的国量值

30

  表25 2015年瑞舒伐他汀侧链D-5出口企业下的目的国量值

32

  表26 2011~2016年瑞舒伐他汀侧链J-6月度出口量值统计

33

  表27 2016年度瑞舒伐他汀侧链J-6出口企业量值

34

  表28 2015年瑞舒伐他汀侧链J-6出口企业量值

34

  表29 2016年度瑞舒伐他汀侧链J-6出口目的国量值

35

  表30 2015年瑞舒伐他汀侧链J-6出口目的国量值

35

  表31 2016年度瑞舒伐他汀侧链J-6出口企业下的目的国量值

35

  表32 2015年瑞舒伐他汀侧链J-6出口企业下的目的国量值

35

  表33 2011~2016年瑞舒伐他汀母核Z-7月度出口量值统计

37

  表34 2016年度瑞舒伐他汀母核Z-7出口企业量值

38

  表35 2015年瑞舒伐他汀母核Z-7出口企业量值

39

  表36 2016年度瑞舒伐他汀母核Z-7出口目的国量值

39

  表37 2015年瑞舒伐他汀母核Z-7出口目的国量值

40

  表38 2016年度瑞舒伐他汀母核Z-7出口企业下的目的国量值

40

  表39 2015年瑞舒伐他汀母核Z-7出口企业下的目的国量值

41

  表40 2014~2016年瑞舒伐他汀半成品(R-1)月度出口量值统计

43

  表41 2016年度瑞舒伐他汀半成品(R-1)出口企业量值

44

  表42 2015年瑞舒伐他汀半成品(R-1)出口企业量值

44

  表43 2016年度瑞舒伐他汀半成品(R-1)出口目的国量值

45

  表44 2015年瑞舒伐他汀半成品(R-1)出口目的国量值

45

  表45 2016年度瑞舒伐他汀半成品(R-1)出口企业下的目的国量值

45

  表46 2015年瑞舒伐他汀半成品(R-1)出口企业下的目的国量值

46

  表47 2011~2016年瑞舒伐他汀甲酯(H-3)月度出口量值统计

46

  表48 2016年度瑞舒伐他汀甲酯(H-3)出口企业量值

47

  表49 2015年瑞舒伐他汀甲酯(H-3)出口企业量值

47

  表50 2016年度瑞舒伐他汀甲酯(H-3)出口目的国量值

48

  表51 2015年瑞舒伐他汀甲酯(H-3)出口目的国量值

48

  表52 2016年度瑞舒伐他汀甲酯(H-3)出口企业下的目的国量值

48

  表53 2015年瑞舒伐他汀甲酯(H-3)出口企业下的目的国量值

49

  表54 2011~2016年瑞舒伐他汀钙月度出口量值统计

51

  表55 2016年度瑞舒伐他汀钙出口企业量值

51

  表56 2015年瑞舒伐他汀钙出口企业量值

52

  表57 2016年度瑞舒伐他汀钙出口目的国量值

53

  表58 2015年瑞舒伐他汀钙出口目的国量值

53

  表59 2016年度瑞舒伐他汀钙出口企业下的目的国量值

54

  表60 2015年瑞舒伐他汀钙出口企业下的目的国量值

56

  表61 瑞舒伐他汀国内市场销售规模和原料消耗推算

58

  表62 2013~2016年30个省市抽样医院降血脂销售额变化

59

  表63 2013~2016年调节血脂药物七大类份额及增长率

61

  表64 2016年单品种(通用名)医院销售金额份额构成

62

  表65 2016年单品种(通用名)医院销售数量份额构成

63

  表66 2013~2016年他汀类药物销售额变化

65

  表67 他汀类及复方制剂2013~2016年销售金额构成

65

  表68 2013~2016年瑞舒伐他汀销售额变化

67

  表69 2013-2016年瑞舒伐他汀企业市场占有率

68

  表70 2013年至2017年4月中旬瑞舒伐他汀注册申报类型情况

70

  表71 2013年至2017年4月中旬瑞舒伐他汀注册申报产品和厂家列表

70

  表72 列入2016年“药物临床试验数据自查核查品种清单”的申报产品和厂家

71

  表73 瑞舒伐他汀全球原料需求预测

73

 

 

图目录

 

  图1 瑞舒伐他汀钙化学结构式

7

  图2 2011~2016年瑞舒伐他汀原料及中间体出口量增长走势

15

  图3 2011~2016年瑞舒伐他汀原料及中间体出口金额增长走势

16

  图4 2016年瑞舒伐他汀原料及中间体出口品种构成

16

  图5 2016年瑞舒伐他汀侧链出口构成

18

  图6 瑞舒伐他汀侧链D-5化学结构式

28

  图7 2011~2016年瑞舒伐他汀侧链D-5出口价格推移

29

  图8 瑞舒伐他汀侧链J-6化学结构式

33

  图9 2011~2016年瑞舒伐他汀侧链J-6出口价格推移

34

  图10 2016年瑞舒伐他汀母核出口构成

37

  图11 瑞舒伐他汀母核Z-7化学结构式

37

  图12 2011~2016年瑞舒伐他汀母核Z-7出口价格推移

38

  图13 2016年瑞舒伐他汀半成品(R)出口构成

43

  图14 2014~2016年瑞舒伐他汀半成品R-1出口价格推移

44

  图15 瑞舒伐他汀甲酯(H-3)化学结构式

46

  图16 2011~2016年瑞舒伐他汀甲酯(H-3)出口价格推移

47

  图17 2011~2016年瑞舒伐他汀钙出口价格推移

51

  图18 2013~2016年降脂药医院销售额趋势图

60

  图19 2016年各类降脂药销售额构成图

61

  图20 2013~2016年各大类降脂药物当年份额

62

  图21 2016年单品种(通用名)医院销售金额份额对比

62

  图22 2013~2016年他汀类药物销售金额增长趋势

65

  图23 2016年他汀类及复方制剂医院销售额构成

66

  图24 他汀类及复方制剂2013~2016年销售份额变化

66

  图25 2013~2016年瑞舒伐他汀销售增长情况

68

  图26 2013~2016年瑞舒伐他汀医院销售份额对比

69

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